2016年备案骨科新耗材招商无锡圣亿第五代易塑环保网布医用高分子夹板
江苏省第一类医疗器械生产备案凭证 备案号:苏锡食药监械生产备20140001号医用高分子夹板 备案号:苏锡械备20160003号产品技术要求编号:苏锡械备20160003号
医用高分子夹板目录、类别:I类,6810 -13 - 矫形外科(骨科)用其他器械 - 创伤手术辅助工具。
预期用途、适用范围:用于骨折外固定,整形外科的矫形具。
主要结构:医用高分子夹板型式为板状。夹板由中间层带聚氨脂化合物的网状基布和内外侧无纺布或织布构成。内侧衬垫布是厚无纺布;外侧布是薄无纺布;中间层是带聚氨脂化合物的网状纤维布。
性能特点:医用高分子夹板具有使用方便、硬化快、硬度高、重量轻、透气性好、不怕水、透X射线摄片不用拆除、清洁环保、舒适安全等优点。不粘手,一次性使用,符合医用环保要求。医生操作更简便、患者使用更舒适。
患者使用更舒适:轻便、坚固、更透气、便利舒适、可洗澡。(骨折消肿后,患者可以自己调节夹板的松紧度,更舒适。)(第五代高分子夹板中间层带胶基布是网状的,内层衬垫透气透湿,不易引起发炎瘙痒。)(患者可以自己解除夹板,洗澡擦净晾吹干患部后再绑上夹板,便利舒适、更人性化。)
环保产品:都是聚酯材料,不含玻纤,不刺激皮肤,皮肤接触不瘙痒、不过敏。一次性使用,废弃后入焚烧炉可完全燃烧,符合医用环保要求。
使用方法:1.根据患部长宽选择相应规格的夹板。夹板拆袋后,不要浸泡水。3.拿住夹板,朝外侧薄上层和中间层之间喷灌常温(10~30℃)自来水,水满后,夹板两头高低晃动两下,倒掉水。4.平铺抹掉薄上层内多余的水,保持夹板内侧厚衬垫层干燥。5.把夹板内侧厚衬垫层朝内贴合患部,塑形,成半圆管状。6.若夹板长了不要剪断,把长出的夹板从两头向外翻边、弯折180度成双层。7.然后用纱布或自粘弹性绷带缠绕夹板,绑紧,松紧适中。8.上肢固定使用一片夹板托在骨折部位的下部,下肢固定使用两片夹板相对面一圈包裹住患部。9.操作只需3分钟,硬化前10分钟内患部不能随意活动, 15分钟后可承受重量。10.需要更长时间操作时,可拉开夹板一头的上层布,用长嘴喷水壶朝中间层带胶基布均匀喷少量水(或者在空气湿度大于80%时,可不喷水。)然后塑形,用纱布绷带或自粘弹性绷带缠绕夹板绑紧。11.解开纱布绷带或自粘弹性绷带即可轻松拆除夹板。患者可自己解下夹板,洗澡冲凉干燥后再绑上。
编号
型号
规格
(宽×长)
包装(袋/箱)
适用部位
2
SS336
7.5cm×90cm
40袋/箱
长臂
3
SS416
10cm×40cm
60袋/箱
断臂 短腿
长臂 短腿
5
SS430
10cm×75cm
40袋/箱
长臂 长腿
6
SS530
12.5cm×75cm
30袋/箱
长臂 长腿
7
SS546
12.5cm×115cm
20袋/箱
长腿
长腿
9
SS646
15cm×115cm
20袋/箱
长腿
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