一、安全事项
本章介绍了操作综合色素祛除仪应注意的安全事项。为了使用安全，调Q激光在设计和制造上都严格执行并按相关国标要求尽可能消除激光对人员及周围环境的伤害。
注意：本系统只能由我公司专业培训的医生或持有操作执照的个人进行操作；
操作或维护本系统的人员在操作本系统前必须详细阅读本手册。
产品执行标准：YZB/国392-24
本产品注册号：国食药监械（准）字2009第3240040号
尽管如此，若操作不当，激光束仍将会对操作者、病人及周围环境造成严重伤害，可能导致：烧灼、失明、火灾、爆炸等。
为了保证安全请注意如下安全事项：
（一）激光安全
调Q激光按激光辐射安全分类属于4类激光产品。
警 告
Nd：YAG激光是不可见的红外光波长1064nm，和532nm 的可见光所有激光操作区域的人员（包括病人）必须佩带防护眼镜！警 告
激光窗口位于光节臂的末端出口！
避免受到由此窗口发出的激光辐射！
设备安全
1、不能直视关节臂的末端出口以及任何反射来的激光束。
2、仪器工作时激光窗口不应对着机壳或显示器，避免激光损坏机壳和显示器。
3、除了需治疗的患处和调整光用的靶面外，严禁用激光照射其它地方；治疗过程中移动关节臂和治疗完毕后放置关节臂时，关节臂的末端出口必须指向安全的地方。
4、保持激光输出窗口聚焦镜的清洁，每次治疗完患者后应关机擦干净，避免大能量时损坏镜片。
治疗室及其防火安全
1、治疗室内易燃、易爆的麻醉药品、液体、气体（如酒精、乙醚、氧气或氧化亚氮的
2、混合气体等）应远离激光辐射区，并有防护措施。
3、酒精清理完窗口聚焦镜后必须待完全干燥后才能开机工作。
4、治疗过程中禁止将激光窗口朝向眼睛的部位及非治疗以外的地方，更不能直视激光窗口。
5、激光标签必须贴于治疗室入口处的明显位置
6、激光室内应保持足够的采光和照明，以利于操作者对患者治疗区的观察和减小操作者在治疗时的视觉疲劳。
7、为了防止操作意外时激光对眼睛的伤害，治疗者在治疗期间必须佩戴激光防护镜，患者在治疗期间必须佩戴防护眼罩
注意：大光斑时对应较小的能量密度，小光斑时对应较大的能量密度，激光窗口要接一个等焦距的汇聚的头。
（二） 眼睛的防护
调Q激光的激光单脉冲能量可达到8000mJ，其脉冲宽度10ns±3ns，从激光窗口（关节臂末端出口）射出的激光在距出口70mm内是会聚的，聚焦镜的焦距为170mm；不安装焦距镜时，激光输出的发散角约为2mad。
红外激光对眼的损害大部分被眼角膜吸收，部分进入眼晶体。以治疗室的任何一处，直射入眼内的激光足以使眼睛的玻璃体和视网膜损伤，造成久失明！
警 告
所有在激光操作区域的人员必须佩戴防护眼镜！
必须给患者提供严格有效的眼睛保护！
1、操作区域内的人员必须佩戴着激光防护镜，适用的波长为200－1100nm。
2、激光防护镜不能安全防护直射的激光或由玻璃、反射镜、光滑金属表面反射的激光，因此严禁戴着防护镜直视上述直射光和反射光。
3、用纱布遮盖、戴防护眼罩、睑板遮挡等对保护患者的眼睛都是有效的。
4、操作时禁止带反光的物体，如：手表和项链、手镯、镜子等可反射激光的饰品
眼睛保护
1、金属器械可造成激光反射，手术时应避免激光直接照射在这些器械上，并且使用不反光器械。
2、操作时应避免带手表和项链、手镯等可反射激光的饰品。
3、必须给患者提供严格、有效的眼睛保护如用纱布遮盖、戴防护眼罩、睑板遮挡等。
4、激光治疗室入口处应贴有激光辐射警告标志，激光使用过程中严禁人员出入，建议加装门机联锁装置。
人体组织的色素对激光的吸收不同，治疗时所需剂量的选择应从小到大，输出能量过大可能会灼伤皮肤。
（三） 设备分类及电气安全
1、调Q激光按防电击类型分为I类；按防电击程度分为B型；按对有害进液的防护程度分普通设备；在不能有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气体情况下使用的设备；按工作制分为间歇加载连续工作。
2、调Q激光 使用220V电源，最大输入电流不大于10A。
3、与调Q激光相联的网电源必须使用符合国标的、接地良好的单相三线电源插座，规格为10A。
4、调Q激光运转时机内存在高压――储能电容器的充电电压可高达1.5KV。
5、设备机箱内装有电路系统、冷却系统和控制系统。禁止未授权的人员对设备内部系统进行调整。
6、设备维修时，维修工作必须在确保关机状态下进行。
7、确保接入电源电压与设备要求一致。
8、保持设备水路运行良好，发现有漏水现象应立即切断电源。
9、本设备加水后毛重约80Kg左右，移动时需谨慎，以免造伤害。
注意：设备运行时机箱内存有高压；关闭电源以后，高压器件仍有可能带有残余电压，随意打开机箱防护盖可能有高压电击危险！
注意：调Q激光的电源线配有标准三芯国标插头，确认您的网电源插座具有保护接地线，并保证可靠接地。
（四） 搬运安全
调Q激光为光机电一体化精密仪器，整机不允许用户远距离移动使用。由于本机为模块化设计，运输时须将整机分解，主机、关节臂须分别包装运输，运输过程中必须使用原厂提供的减震包装，否则可能导致激光系统的失调，影响激光输出能量！
此设备中光路部分为精密的部件和设计，移机时务必由专业的工作人员进行光路校准，未经我公司专业人员拆卸移机和光路校准的，设备出现问题我公司不承担责任。
（五） 系统安全装置
本产品设计有如下安全保护装置：
安全措施：
- 电路――独立的安全电路系统在必要时会自动切断激光输出，避免整机在过热不正常运行
- 漏电开关――设备机壳或电源有漏电现象时能自动切断电源，避免危险发生。
- 水流开关――设备在无水或水量不足时能自动切断激光输出，避免整机不正常运行。
- 钥匙开关――此装置为设备的电源总开关，关机后将钥匙取下由专人保管防止未经授权的操作。避免其他人员误开关造成激光辐射危害！
- 急停开关――此开关在必要时可以立即切断电路电源
- 状态指示――设备准备发射激光、发射激光时，显示器中上会显示状态变化。
注意：急停按钮应谨慎使用，若经常使用会导致设备软件受到损坏。
二、产品描述
（一）、构成
调Q激光主机由激光器、关节臂、激光电源、冷却系统、显示控制系统几个模块组成。图中，激光腔体中安装有能产生激光的高压脉冲氙灯和YAG晶体棒。当激光氙灯注入一定量的能量后氙灯发光，激发YAG晶体棒发射1064nm的激光，偏振片是将发射出来的激光统一到同一方向，使发射出来的激光单一性更好。激光器中的激光腔体、前镜、后镜组成激光谐振部分，经过Q晶体的短时触发，再经过两个45度镜反光后经导光臂发射出激光。激光氙灯在出光的过程中有大量的热能产生；经过水路循环系统后将热散发出来。
关节臂俗称导光臂：
图中，激光出光面就是激光会聚焦点，汇聚焦点光斑直径为0～9mm。当激光汇聚等距点与皮肤接触时，汇聚焦点光斑直径为1mm，当不与患者部位接触时，调节激光汇聚等距点与患者皮肤间的距离就是调节汇聚焦点光斑直径，调节激光汇聚等距点与患者皮肤间的距离范围在0～3mm,对应的汇聚焦点光斑直径为,0～9mm内调节，距离远后达不到治疗效果。
激光发射入光口要插到激光器导光臂座内，然后用锁紧装置锁紧底座。
根据操作者的手感，可适当调节导光臂的重力中心，调节方式为旋转中心调节块的固定螺母即可！
禁止用户未经授权打开设备侧挡板和拆卸设备内部组件
（二）、部件名称功能
1、各部件名称功能
1、显示器 ：作为操作人员与设备的交换界面，用于显示器工作状态及须调整的参数；显示屏为倾斜面设计。
2、钥匙开关：用于接通和关闭整机电源，只能使用本公司提供的钥匙。
3、急停开关：红色蘑菇形按钮，用于紧急情况下关闭整机电源；急停按钮被按下后无论设备在任何情况下都处于关机状态，按箭头方向顺时针旋转，便可松开开关。
4、导光臂： 六关节光传输部件，与激光器底座配合使用；用于传输激光到操作者需要到的患者部位
5、电源插孔： 单相带接地接口，外接电源线接口；只能使用我公司配备的电源接口
6、脚踏开关插孔：内有两针接头，连接脚踏开关接口；专配公司提供的脚踏接头。
7、扶手
8、三相电源线：与我公司的电源插孔配套使用，用于连接主机与网电。
9、脚踏开关：与我公司的脚踏开关插孔配合使用，用于控制激光的输出与停止。
10、脚轮：用于支撑和移动仪器，在仪器的底部，正前方两轮为直行，后两轮可改变仪器移动方向。
11、过流保护器：
12、连锁端子
13、钥匙开关标识：用于标示开、关位置
14、急停开关标识：用于标示紧急激光终止器
15、激光窗口标识：用于标示激光窗口
16、激光安全标识(1)(2)(3) 提醒操作者注意安全
17、机箱钥匙开关：工程维修装机或设备换水时打开机箱门
三、治疗原理
调Q激光的治疗原理是利用激光的选择性光热作用原理及调Q激光的爆破作用原理，将精确剂量的特定波长的能量在极短的时间内对准一个特定的结构一色基：真皮及表皮内的墨水、碳素颗粒和其它外源性色素颗粒及内源性色素疾病的黑色素细胞。利用超窄脉宽，峰值功率很高的激光，色素骤然受热而发生爆破，被击碎为更细小的颗粒，击碎的碎片颗粒通过新陈代谢被巨噬细胞吞噬后随巨噬细胞进入淋巴循环从而色素被排出体外。色素逐渐变淡，经过周期性治疗色素最后消失，从而达到治疗的目的。异常扩张的血管的血红蛋白吸收倍频532nm的激光，使血管因热效应收缩光凝，血管组织因凝固缺氧使病变的部位的血管逐渐消退，达到治疗的目的。
激光选择性光热治疗原理是目前公认的无损伤治疗皮肤色素性病变的最佳方法。
四、主要技术参数、性能指标：
（一）、工作条件：
1、环境温度：10～30℃；
2、相对湿度：≤75%；
3、大气压力：860～1060hpa；
4、使用电源：AC220V±10%，50Hz±2%；
5、冷却水：采用去离子水或纯净蒸馏水。
（二）基本参数：
1、几何尺寸（不含关节臂，长×宽×高，mm）：600×350×740mm；
2、总重量：68kg;
3、消耗功率：800VA；
4、过流保护器型号：220V，10A
5、激光输出方式：脉冲调Q方式；
6、工作激光波长：1064nm；532nm
7、激光脉宽：10±3ns；
8、激光输出频率：1Hz, 3Hz或5Hz 8Hz 10hz；
9、单脉冲最大输出能量：≥800mJ；
10、眼睛危害距离：NOHD为100m，在封密的操作室内对眼睛都有危害，必须戴防护镜！
11、冷却方式：内置式密闭循环水冷式；
12、运行方式：间歇加载连续运行；
13、光斑连续可调。
（三）、光电性能
1、激光输出不稳定度：ST≤±10%；
2、输出能量复现性：Rj<10%；
3、激光输出能量与预置值显示误差：≤±20%；
4、术区光斑直径：1－4mm范围连续可调；
5、光标定位对焦准确度：其误差≤±0.5mm；
6、瞄准激光输出功率Pc应满足：0.1mW≤Pc≤5mW
7、多关节导光臂调节范围：在水平面上≥45o，垂直高度距地面60cm－80cm范围内。
（四）、整机功能：
1、单脉冲能量级显示与调整；
2、脉冲能量级显示与调整；
3、脉冲频率与显示调整；
4、工作状态与显示调整。
（五）、安全要求：
1、电击防护：符合GB9706.1－1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》中I类B型设备的相关规定。
2、激光幅射防护：符合GB7247－1995《激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南》中，4类医用激光产品的辐射安全要求。
五、使用程序、使用方法
（一）、安装及使用环境要求
1、仪器应在独立的工作室中安装使用。必须大于设备两倍的体积空间以上！
2、仪器组成部件有精密的光学配件，极易遭灰尘损坏，同时灰尘也能造成控制器电路系统短路，工作室应清洁、防尘。
3、仪器使用环境的温度、湿度应相对稳定，若不能达到工作条件四、一、1、2、4的要求，用户应配备空调机、抽湿机、稳压器。
（二）、仪器的运输
运输要求：按包装箱上的标志正确码放，并应防止重压、冲撞、剧烈震动等。
储存温度范围－40～55℃，相对湿度：≤75%；无腐蚀性气体和强烈震动、清洁卫生和通风良好的室内环境。
（三）、仪器的安装、调试
安装步骤：
2装机前请清点随机配件清单，根据清单清点组件和随机配件是否齐全或损坏。若用户和厂家有特殊约定的，请在安装治疗机前致电厂家客服电话，以便获得良好的技术支持。安装时，用户和工程师请参考和注意以下部分：
2小心打开包装，把仪器放在预选位置，选择好设备安放地方安装主机。取出其他配套组件，并将部件放置于安装室待温度一致，避免温差太大镜面起水雾。
2小心打开激光器包装箱，避免激光器中有杂物进入，将激光器固定在主机箱后侧的，并紧固连接好水箱与激光器的水管。
2用专用的钥匙打开机箱两方的侧门，用螺丝刀逆时针旋下接松开水箱的螺丝。往水箱中注入20升的蒸馏水或是纯净水，禁止使用自来水或是矿泉水，循环用水必须使用蒸馏水，因为蒸馏水无杂质，一是可以最大程度避免使散热器生锈、腐蚀，从而影响水循环系统寿命，水箱的水加合适后要将水箱盖螺丝上好密封好,避免水箱的水在仪器运输或移动时水溅到电路板或机箱中造成电路短路或生锈。加满水箱后通电，让水路循环工作，注水前要注意检查各水管接头是否有脱落现象，水管是否有划伤等，注水后要检查各流水管不要有挤压打弯现象，以保证冷却水能循环通畅，通电前先检查激光器水路是否有漏水的现象，通电时注意观察激光器密封处有无漏水现象，如有应及时断电处理。仪器每半年换水一次，每次换水后须将水路循环1分钟，让水路循环通畅。
2水加好后再安装主电源，主电源安装位置在机箱中间的平板处，电源正前方九孔插针为电源与控制器的连接口，电源后部有四孔航空插头标有电源输入端和电源输出端、水流保护端；熔断器；保护连锁端子；脚踏开关输出端；红光瞄准器电源输出端、Q晶体高压输出端、高压触发端；计数输出端、氙灯正极、负极输出端。注意确定连接好后方可通电！
2安装好主电源后再安装液晶显示器，安装孔在仪器的前端上方的小孔，并用专用的螺母固定好，将数据线与主电源、控制板连接好。
2激光传导部分（导光臂）安装处在激光器输出口处，见（图2-2）套入插孔后再旋紧螺母即可。
2加水，机器右后侧加水口位置快速接头接好注水，注水时把机器后下方的溢水口水塞旋开直到注水至溢水口出水即可。
2完成以上安装后，请再检查一遍安装步骤，若无误则可以开机试机了。
仪器的调试：
2合上机箱挡板检测整机运行，用专用的能量测试仪测量激光最大输出能量必须达到仪器标准输出能量，发现有能量达不到、原始光斑不圆、仪器关门状态关不死等不良应及时调整；打开激光防护罩，注意打开时有不可见激光辐射！未经许可不得自行打开。见（图2-1），能量达不到、原始光斑不圆时一般微细调节激光后镜旋钮或前镜旋钮；仪器关门状态关不死时，将测试的蓝光晶体装上后，在关门状态激光透过蓝光晶体，调节Q晶体的两个旋钮，让出来的没有蓝光变为为关好。上述工序无问题后运行设备由客户验收。
2填写安装单
交验完毕后由对方签字并将安装单存档
仪器在用户现场处的安装调试应由经厂家培训合格派出的专业技术人员进行。
仪器安装固定后，接通电源按频率、单脉冲能量，激光输出稳定度能量复现性，显示误差，光斑直径调节范围，光标定位准确度，整机功能度能进行调整和测量。
(四) 仪器的操作
1、对操作者的要求：
仪器的操作者应了解医学激光的专业知识，由经培训合格后的专业医护人员使用。
2、显示控制面板及按键功能
液晶显示屏显示内容如下：
按光标键使光标指向要调整的功能
1、能量键↑↓ 用于脉冲激光能量的调节，100mj～1500mj可调
2、波长键↑↓ 用于波长转换（点按选择需要操作的波长，）
3、频率键 用于调整脉冲激光输出频率
4、脉冲计数 用于记录脉冲输出数
5、工作/准备键(预燃） 用于切换待机及准备工作状态
3、操作步骤：
1）、开机
①接通电源
②在急停开关接通的情况下，右旋钥匙开关；
③显示屏的界面显示1064和532两种波长的界面；按键选择要使用的波长
④轻按显示屏的选择键（光标）键，选择功能调整
⑤轻按显示屏的能量调整键；调整治疗所需的合适的能量值,踩下脚踏开关 仪器开始出光，
注意：开机前及机器运转后激光窗口应指向安全的地方
2）、治疗
将关节臂输出端口对准需治疗部位，控制关节臂输出端口与治疗部位的距离即控制光斑直径的大小，踩下脚踏开关进行治疗。
3）、关机
①松开脚踏开关；
②将关节臂归位；
③轻按工作键，使状态由工作（R）变为（STANDBY）；
④关掉钥匙开关；
⑤关掉总电源；
⑥将电源钥匙由专人保管好
注意：如不按手册指导的方法进行操作，会产生危险的激光辐射！
六、适应症
1、适应症
本仪器主要用于临床上祛除部分皮肤外源性和内源性蓝、黑、褐色素病变，如：纹身、纹眉、雀斑太田痣等。
2、治疗间隔
两次治疗应间隔两个月左右，以使被击碎的色素颗粒有足够的被吸收时间。
3、治疗次数
一般病例均须多次治疗才能获得较理想效果，对具体患者的治疗次数由患处色素的浓
度、深度，色素的成分，每次治疗使用的激光剂量，患者体内巨噬细胞对色素颗粒的吸收情况等因素决定。一般外源性色素须3次以上治疗，内源性色素须5次以上治疗可获得较满意效果，少数患者经多次治疗后效果仍不理想。
4、术前注意事项
（1）治疗区血管丰富者治疗前三天及治疗后两周应避免饮酒以防止出血。
（2）女性月经期间不宜治疗，有凝血功能缺陷，癫痫高血压，心脏病及疤痕体质的患者应慎重治疗。
（3）患者在治疗时应清洁局部皮肤，祛除局部化妆品等药物
（4）有反复纹，绣，切眉的及近四周及内进行过局部手术的患者应慎重治疗。
（5）根据病变的性质和色素的深浅及所在地部位，个体差异及以往的治疗情况需进行治疗的次数有所差异，并逐渐取得较满意的治疗效果，每次治疗间隔需1--3个月。
5、术后注意事项
（1)治疗时及治疗后可能出现轻微疼痛，皮肤表面发白，表皮渗血，短暂的红肿，反黑甚至出现紫癜皆可自行吸收不必过于紧张。
（2)若有结痂7--14天会自行脱落，切忌人为祛除，以免延缓皮肤愈合及形成色素沉着。
（3)因个体差异或气候变化不同在治疗后的几天内，为防止感染治疗区域不得直接接触水或者其它溶液。尽量少吃辛辣食物及过度饮酒，抽烟。
（4)极少个体在治疗后皮肤可能出现正常的色素沉着，一般经过1--3个月会逐渐消退。
（5)术后应尽量避免阳光下活动及暴晒，以免产生和加重色素沉着。
（6)术后如发现任何异常现象请及时到门珍咨询治疗。
七、毒副作用禁忌事项
1、对肤色较深的患者，使用本仪器治疗时，由于皮肤患者浅层色素对激光的吸收，会使表皮受到轻微损伤，建议进行皮肤增白后再使用本仪器治疗。
2、进行激光照射手术后，皮肤会出现红肿，皮下渗血及炎症反应，术后对治疗部位进行冷冻，并使用防止烫伤后及出现疤痕的药膏。
3、对部分含有金属离子（如铁离子）的色素，进行激光照射后会出现不易被吸收的黑色化学物质（如氧化亚铁）使治疗部位颜色加深，这是由于色素组成不同造成的，而非仪器本身的质量问题。
4、术后治疗部位应保持清洁干燥，避免感染。
5、术后出现结疖，应令其自行脱落，防止人为强行削落出现疤痕。
6、治疗中禁止对同一部位进行连续重复照射，否则由于热量积累会对组织造成破坏。
八、注意事项及说明
1、本产品各部件的实际使用参数已调好锁定，有特殊要求的部件在产品出厂时予以密封。用户不得随意启封、拆卸、调节和改动已锁定的参数，否则，所造成的后果由用户自行负责。
2、辐身防护罩、遥控联锁装置、钥匙开关、激光辐射发射警告、光束终止装置等，是依据GB7247－2001的规定，为激光辐射的安全防护而设置，用户不得任意拆改这些装置，以免影响防护安全。
3、调Q激光激光皮肤治疗仪是集光、机、电于一体的精密仪器。因此，操作人员一定要经过培训。非经过培训的人员不得操作机器。
4、使用本仪器前应详细阅读本说明书，因未详细阅读说明书或违反规程使用仪器所造成的医疗事故与纠纷本公司不负责任。
5、治疗过程中一定要注意使激光远离非治疗部位。
