（原标题：瑞德西韦怜惜用药需求激增，吉祥德将加速重症患者的获药速度）

记者 |谢欣

修改 |许悦

图片来自：视觉我国

跟着新冠肺炎疫情在全球分散，关于“解药”的需求也晋级成为世界一起重视的问题。

吉祥德科学3月23日发布声明称，因为新式冠状病毒在欧洲和美国的传达，最近几周里紧迫获取瑞德西韦（Remdesivir）的个人怜惜运用（compassionate use）恳求“呈指数级增加”，这现已“吞没”了吉祥德的紧迫医治准入体系。

为了简化紧迫获取的流程，吉祥德现在正在从个人的怜惜用药恳求过渡到扩展运用项目。吉祥德称这种办法既能够加速重症患者取得运用瑞德西韦的速度，又能够搜集一切参与患者的数据。

吉祥德称，在此过渡期间，因为曩昔几天的很多用药需求，无法承受新的个人怜惜用药恳求。但已确诊的孕妈妈和18岁以下儿童在外。吉祥德将专心于处理从前赞同的恳求，并在预期时间内发动扩展运用项目。

瑞德西韦是吉祥德开发的一种抗病毒药物，起先被方案用来医治埃博拉病毒，现在其被认为是最有或许完成按捺新冠病毒的潜在药物，在体外实验中，瑞德西韦在适宜的浓度下表现出了对新冠病毒杰出的按捺作用。

此前，依据《新英格兰医学杂志》报导，美国首例确诊病例在运用瑞德西韦后临床症状呈现了马到成功的改进，而美国国立卫生研讨院心肺和血液研讨所（NHLBI）临床主任，水兵少将Richard Childs博士也在近来表明，14位“钻石公主”号上的确诊危重症美国患者，在承受了瑞德西韦医治后显现出有医治作用。

不过到现在，瑞德西韦依然是一款实验性药物，在中、美等地已发动多个瑞德西韦医治新冠病毒肺炎的临床实验。其间，由中日友爱医院曹彬教授团队领导的两项瑞德西韦临床实验方案于本年4月27日揭盲。

吉祥德称，正在经过多项正在进行的临床实验，快速评价瑞德西韦作为新冠病毒肺炎潜在疗法的安全性和有用性。参与临床实验是取得瑞德西韦要害数据的首要办法，这些数据可为该研讨药物的合理运用供给信息。

但也正如吉祥德所言，有些沉痾患者无法参与临床实验，而且现在也没有被赞同的有用的医治手法，因而吉祥德也在与监管组织协作，在可行的情况下向这些患者供给瑞德西韦。迄今为止现已为美国，欧洲和日本的数百名患者紧迫供给了瑞德西韦。

以美国榜首例确诊患者与“钻石公主”号上的确诊患者为例，能够精确的经过怜惜运用、也被成为怜惜用药方法取得瑞德西韦。

一位药品法方面的专家对界面新闻记者介绍，以美国食品药品监督管理局（FDA）为例，关于“怜惜运用”这种方法，现在FDA官方表述为扩展运用（Expanded Access）。指患有当即要挟生命的疾病/严峻疾病/症状的患者，在没有比较或令人满意的替代疗法可供挑选时，取得实验性医疗产品用于临床实验以外的医治。FDA规则，扩展运用的产品有必要是已展开临床实验的产品。但其被扩展运用的适应症并不要求有必要已注册临床实验。

简略来说，当呈现一个严峻危及患者生命且无有用医治手法的疾病时，能够紧迫赞同对患者运用未上市药物进行救治。

流程上看，FDA规则，在进行扩展运用时，医师（代表患者）应首要联络药物公司以保证其乐意供给药物。公司赞同后，医师有必要取得独立道德委员会（Institutional Review Board）赞同并向FDA请求，而且医师有必要在运用实验性药物之前取得患者的知情赞同。

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